10月10日，广东万海细胞生物科技有限公司（以下简称：万海细胞）顺利通过ISO9001：2015质量管理体系认证，认证内容包括：干细胞、免疫细胞的收集、储存、制备服务。

此次认证标志着万海细胞在细胞在细胞收集、储存、制备方面的质量管理又迈上了新的台阶，万海细胞生产的细胞质量具备国际认可的标准！

 9月27日-29日，审核专家从申报、提交材料、审查、认定，再到公示与备案等等流程对万海细胞进行审批，经过了层层严格审批后，万海细胞过关斩将，顺利通过ISO99001认证。除本次通过的ISO9001质量体系认证外，更是参照国际血液银行AABB标准建设细胞银行，获得多项质量认证认定证书。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。

SO9001认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是供工作者使用的详细作业文件。

万海细胞是一家专业从事国家战略性新兴产业——生物治疗的高科技企业。公司专注于细胞治疗研究、基因治疗、细胞储存等领域的研究、临床转化以及产业化开发，目前已建立6个GMP标准实验室，并获批建设武汉区域细胞制备中心、东莞松山湖区域细胞制备中心、潍坊区域细胞制备中心、咸阳细胞制备中心和两个综合细胞库。是国内拥有国家发改委、卫健委、食药监局和科技局联合颁发细胞制备中心和细胞库牌照最多的企业。

以“尊重生命，科学严谨”的价值观，每年投入巨资建设细胞质量管理体系，在行业内率先建立系统化质量管理体系，通过质量管理体系、培训管理体系、文件管理体系、物料管理体系、设备管理体系、生产管理体系和系统化的质量管理体系，确保各生产基地在人员资质、试剂耗材、工艺流程、质量标准、实验室标准、设备配置方面的流程化及标准化。

万海细胞是行业内首个建立细胞质量管理体系的企业，目前国内多个细胞库均采用此标准。

质量管理是企业发展与成长之根本！本次通过ISO9001：2015质量管理体系认证是万海细胞质量管理规范重要里程碑！ 未来，万海细胞将继续全面贯彻ISO9001质量管理体系标准要求，不断追求细胞安全存储、细胞标准化制备技术的优化升级，给亿万家庭提供安心可靠的产品和服务体验！