间充质干细胞
近日,万海细胞集团旗下上海鲁一细胞基地送检的【人脐带来源间充质干细胞(hUC-MSCs)】,顺利通过第三方武汉珈创生物的复核检验,正式获得质量复核检验报告。
同时,获得CNAS中国合格评定国家认可委员会、CMA中国计量认证、ilac-MRA国际实验室认可合作组织等机构的一致认定,细胞各项检测合格,质量领先。
检测报告
依照国家《干细胞临床研究管理办法》,干细胞临床研究备案项目使用的干细胞产品应取得第三方检验机构出具的质量检测报告。
本次检测依据《中华人民共和国药典(2020年版)三部》等约定方法,对细胞样品进行细胞鉴别,细菌、真菌检查,支原体检查,细胞内、外病毒因子检查,免疫学反应检测,诱导分化能力检测,细胞因子的表达检测,细胞活性检测,成瘤性检查,染色体核型检查上百种检测项目,最终所有检测项目均符合规定。
● 安全可靠
本次检测报告,再次说明了万海细胞集团技术体系的干细胞产品均已经达到临床应用安全的国内最高标准,并具备生产合格且质量稳定的临床级干细胞的能力
● 水平领先
万海细胞集团在细胞研究及转化领域拥有三十多项专利技术,制备的细胞在质量、纯度、活性、特异性等方面均处于领先水平。
—— 万海细胞 ——
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